Die FDA verbietet zwei Dampfprodukte der Marke Vuse mit Minzgeschmack

Am 24. Januar 2023 erließ die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Marketing Denial Order (MDO) für zwei Minzgeschmacksstoffe der Marke VuseE-ZigaretteProdukte, die von RJ Reynolds Vapor, einer Tochtergesellschaft von British American Tobacco, verkauft werden.

Zu den beiden vom Verkauf verbotenen Produkten gehören Vuse Vibe Tank Menthol 3,0 % und Vuse CiroPatroneMenthol 1,5 %.Dem Unternehmen ist es nicht gestattet, die Produkte in den USA zu verkaufen oder zu vertreiben, da sonst das Risiko von Durchsetzungsmaßnahmen der FDA besteht.Unternehmen können den Antrag jedoch erneut einreichen oder einen neuen Antrag einreichen, um Mängel an Produkten zu beheben, für die eine Vermarktungsverweigerungsanordnung vorliegt.

Dies ist der zweite Fall eines Verbots von E-Zigaretten-Produkten dieser Geschmacksrichtung, nachdem die FDA im Oktober letzten Jahres eine Marketingverweigerungsanordnung für ein Produkt mit Minzgeschmack von Logic Technology Development, einer Tochtergesellschaft von Japan Tobacco International, erlassen hatte.

VUSE

Die FDA sagte, dass die Anträge für diese Produkte keine ausreichend starken wissenschaftlichen Beweise enthielten, um zu zeigen, dass der potenzielle Nutzen für erwachsene Raucher die Risiken des Konsums durch Jugendliche überwiege.

Die FDA stellte fest, dass die verfügbaren Beweise darauf hindeuten, dass es nicht mit Tabakgeschmack aromatisiert istE-Zigaretten, einschließlich MentholgeschmackE-Zigaretten, „stellen bekannte und erhebliche Risiken für die Anziehung, Aufnahme und Nutzung junger Menschen dar.“Im Gegensatz dazu deuten Daten darauf hin, dass E-Zigaretten mit Tabakgeschmack für junge Menschen nicht die gleiche Anziehungskraft haben und daher nicht das gleiche Risiko darstellen.

Als Reaktion darauf äußerte British American Tobacco seine Enttäuschung über die Entscheidung der FDA und sagte, Reynolds werde sofort ein Moratorium für die Durchsetzung beantragen und nach anderen geeigneten Wegen suchen, damit Vuse seine Produkte weiterhin ohne Unterbrechung liefern könne.

„Wir glauben, dass Dampfprodukte mit Mentholgeschmack von entscheidender Bedeutung sind, um erwachsenen Rauchern dabei zu helfen, sich von brennbaren Zigaretten fernzuhalten.Wenn die Entscheidung der FDA in Kraft tritt, wird sie der öffentlichen Gesundheit eher schaden als nützen“, sagte ein BAT-Sprecher.Reynolds hat gegen die Vermarktungsverweigerungsanordnung der FDA Berufung eingelegt und ein US-Gericht hat eine Aussetzung des Verbots gewährt.

FDA


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 02.02.2023